8.3 EU 符合性声明 (EU Declaration of Conformity)

概述

EU 符合性声明 (EU Declaration of Conformity, DoC) 是制造商声明其产品满足 CRA 要求的正式文件。它是加贴 CE 标志的前提条件。

法律依据

Art. 28 CRA： "制造商应根据 Annex V 编制 EU 符合性声明，并保留至少10年。"

Annex V CRA 定义了 EU 符合性声明的最低内容要求。

根据 Annex V CRA 的内容

EU 符合性声明至少应包含：

1. 制造商的名称和地址，以及（如适用）授权代表 (Authorised Representative) 的信息
2. 声明——符合性声明由制造商独自承担责任签发
3. 产品标识（名称、型号、版本、批号、序列号或其他标识符）
4. 声明——产品符合 CRA 的基本要求
5. 引用——已适用的协调标准 (Harmonised Standards) 或其他技术规范
6. 公告机构 (Notified Body) 的名称和识别编号（如涉及）
7. 附加信息（如适用）
8. 签发地点和日期
9. 负责人的签名，包括姓名和职务
10. 产品的支持期限 (Support Period)

模板

可填写模板请参见：

EU 符合性声明模板

CE 标志

签发 EU 符合性声明后，应加贴 CE 标志：

物理产品

• 加贴在产品或其包装上
• 可见、清晰且不可磨灭

软件产品

• 在产品文档中
• 在用户界面中（推荐）
• 在 README / 发布说明中
• 在产品网站上

CE 标志的要求

• 最小高度5毫米（物理产品）
• 比例符合欧盟要求
• 公告机构识别编号（如涉及）
• CE 标志旁注明制造商通讯地址

保留

文件	保留期限	存储位置
EU 符合性声明	产品投放市场后10年	本仓库
技术文档	产品投放市场后10年	本仓库
合规评估记录	产品投放市场后10年	本仓库

向当局提供

根据 Art. 28(5) CRA，EU 符合性声明必须应市场监督当局 (Market Surveillance Authority) 的要求提供：

• 通过本仓库以电子方式提供
• 应要求以 PDF 形式提供
• 以要求当局的语言提供（至少英文）

更新

EU 符合性声明在以下情况下必须更新：

• 产品发生重大变更（具有修改安全功能的新版本）
• 已适用标准发生变更
• Regulation (EU) 2024/2847 发生变更（授权/实施法案）
• 评估期限届满（外部评估的情况下）