CE 标志(Art. 29-30)
概述
CE 标志是含数字元素产品满足所有适用欧盟要求的可见标识。在产品投放欧盟市场之前,CE 标志是强制性的。CE 标志不仅指 CRA,还涵盖适用于该产品的所有欧盟统一立法 (EU Harmonisation Legislation)。
法律依据
Art. 29 CRA: "CE 标志应在含数字元素产品投放市场前,以可见、清晰和不可磨灭的方式加贴在产品上。如因产品性质而不可能或不适合在产品上加贴,则应加贴在包装或随附文件上。"
Art. 30 CRA: CE 标志遵循 Regulation (EC) No 765/2008 第30条规定的一般原则。
Regulation (EC) No 765/2008,第30条: CE 标志的一般原则(比例、最小尺寸、可见性)。
CE 标志的含义
CE 标志确认:
- 产品满足所有适用欧盟统一立法的基本要求
- 规定的合规评估 (Conformity Assessment) 已正确执行
- EU 符合性声明 (EU Declaration of Conformity, DoC) 已签发
- 制造商对合规性承担全部责任
非质量标识
CE 标志不是质量印章,也不是独立机构颁发的证书(除非适用 Module B+C 或 H)。它是制造商关于符合欧盟要求的声明。
何时加贴 CE 标志?
CE 标志仅在以下条件满足时方可加贴:
- [ ] 合规评估已成功完成(Module A、B+C 或 H)
- [ ] 根据 Art. 28 / Annex V 编制的 EU 符合性声明已完成
- [ ] 根据 Annex VII 的技术文档已完整
- [ ] Annex I(第I部分和第II部分)的所有基本要求均已满足
- [ ] 如涉及外部评估:已获得公告机构 (Notified Body) 的证书
物理要求
根据 Regulation (EC) No 765/2008 和 Art. 29-30 CRA:
| 要求 | 规格 |
|---|---|
| 最小尺寸 | 5毫米高度(物理加贴时) |
| 比例 | 保持纵横比的均匀放大/缩小 |
| 可见性 | 加贴在可见位置 |
| 清晰度 | 容易辨识 |
| 不可磨灭性 | 不易去除(不可磨灭) |
| 语言 | 无语言要求(通用符号) |
CE 标志的放置位置
硬件/物理产品
- 在产品本身上 — 首选
- 在包装上 — 如因产品无法或不适合加贴(例如太小、材料不适合)
- 在随附文件中 — 补充性,不能作为唯一放置位置
软件产品
由于软件没有物理载体,适用特殊规定:
| 放置位置 | 描述 | 建议 |
|---|---|---|
| 关于对话框 | 在应用程序的"关于"窗口或信息页面中 | 推荐 |
| README | 在仓库的 README 文件或发布包中 | 推荐 |
| 产品文档 | 在用户或安装文档中 | 必需 |
| 数字用户界面 | 在应用程序界面(页脚、设置)中 | 推荐 |
| 产品网站 | 在下载或产品页面上 | 补充 |
| 发布说明 | 在每个发布版本的发布说明中 | 补充 |
容器镜像
对于容器化软件:
| 放置位置 | 技术实现 |
|---|---|
| OCI 注解 | org.opencontainers.image.ce-marking: "true" |
| OCI 标签 | Dockerfile 中的标签:LABEL eu.cra.ce-marking="conformant" |
| 镜像文档 | 容器镜像仓库的 README |
| Helm Chart / Manifest | 在部署配置的元数据中 |
固件
| 放置位置 | 描述 |
|---|---|
| 设备本身 | CE 标志在包含固件的物理设备上 |
| 用户界面 | 在设备的 Web 界面或配置界面中 |
| 更新门户 | 在固件更新的下载页面上 |
附加标识
公告机构识别编号
当公告机构参与了合规评估(Module B+C 或 Module H)时,其四位数识别编号必须紧跟在 CE 标志之后:
CE 1234- 识别编号由公告机构本身或按其指示加贴
- 编号可通过欧盟委员会的 NANDO 数据库验证
MODULE A
对于 Module A 下的自我评估,不加贴识别编号。CE 标志独立存在。
制造商信息
除 CE 标志外,还必须标明以下信息:
- 制造商的名称或商标
- 制造商(或授权代表)的通讯地址
- 唯一产品标识(型号、版本、序列号)
禁止的标识
禁止
以下标识不允许使用,可能导致处罚:
- 可能与 CE 标志混淆的误导性标识(例如"China Export"标志)
- 未完成合规评估即加贴 CE 标志
- CE 标志未涵盖所有适用指令(仅涵盖 CRA 但未涵盖其他相关法规)
- 未参与的公告机构的识别编号
- 篡改或伪造的 CE 标志
与 EU 符合性声明的关系
CE 标志与 EU 符合性声明 (DoC) 密不可分:
| CE 标志 | EU 符合性声明 |
|---|---|
| 产品上的可见标识 | 制造商的正式文件 |
| 隐含引用 DoC | 必须包含所有合规细节 |
| 不含实质信息 | 包含产品标识、标准、签名 |
| 产品上强制 | 作为随附文件(或其 URL)强制 |
CE 标志仅在存在有效的 EU 符合性声明时方可加贴。反之,没有 CE 标志的 DoC 也是不完整的。
模板:EU 符合性声明模板
市场监督与缺失的 CE 标志
Art. 56 — 形式不合规
缺失、有缺陷或具有误导性的 CE 标志构成形式不合规 (Formal Non-Conformity):
| 违规行为 | 后果 |
|---|---|
| CE 标志缺失 | 当局要求加贴;不遵从:停止销售 |
| CE 加贴不正确(比例、可见性) | 在限期内纠正 |
| CE 未经合规评估 | 停止销售 + 可能的处罚 |
| 误导性标识 | 最高 EUR 500万 或年营业额 1% 的处罚 |
| 公告机构识别编号缺失(Module B+C/H) | 形式不合规 |
形式不合规的处理流程
当局确定形式不合规
|
+-- 通知制造商(含截止日期)
|
+-- 制造商建立形式合规
| +-- 已建立合规 --> 程序结束
| +-- 未建立合规 --> 采取措施
| +-- 停止销售
| +-- 撤回/召回
| +-- 处罚BAUER GROUP 实施方案
软件产品
| 产品类型 | CE 标志放置 | 实现方式 |
|---|---|---|
| Web 应用 | 关于对话框、页脚 | 显示"CE"并链接至 DoC |
| 桌面应用 | 关于对话框、启动画面 | 信息部分中的 CE 标志 |
| CLI 工具 | README、--version 输出 | 版本信息中的 CE 说明 |
| 库/SDK | README、包元数据 | package.json、pom.xml 等中的 CE 引用 |
容器镜像
| 措施 | 实现方式 |
|---|---|
| OCI 注解 | 镜像元数据中的 org.opencontainers.image.ce-marking |
| Dockerfile 标签 | LABEL eu.cra.ce-marking="conformant" |
| 镜像 README | 仓库 README 中的 CE 标志 |
| Helm Chart | Chart.yaml 元数据中的 CE 注解 |
固件
| 措施 | 实现方式 |
|---|---|
| 设备标签 | 物理设备上的 CE 标志 |
| Web 界面 | 管理面板/信息页面中的 CE 说明 |
| 更新文档 | 发布说明中的 CE 引用 |
检查清单:CE 标志
加贴前
- [ ] 合规评估已成功完成
- [ ] EU 符合性声明已编制并签署
- [ ] 技术文档完整(Annex VII)
- [ ] 所有适用的欧盟统一立法已考虑(不仅是 CRA)
- [ ] Module B+C/H:已获得公告机构的证书
正确加贴
- [ ] CE 标志可见、清晰且不可磨灭
- [ ] 最小尺寸5毫米已满足(物理产品)
- [ ] 比例正确
- [ ] 公告机构识别编号已标注(如适用)
- [ ] CE 标志旁标有制造商信息
- [ ] 产品标识已标注
软件特定
- [ ] 关于对话框/信息页面中有 CE 标志
- [ ] 文档中有 CE 标志
- [ ] README/发布说明中有 CE 引用
- [ ] 容器:OCI 注解/标签已设置
- [ ] EU 符合性声明的链接可用
持续性
- [ ] 每次发布时验证 CE 标志
- [ ] 新产品版本:重新确认合规性
- [ ] 不存在误导性标识
- [ ] 文档保持最新