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授权代表 (Art. 16)

概述

Art. 16 CRA 允许在欧盟境外设立的制造商指定一名在欧盟境内设立的授权代表 (Authorised Representative) 代表其执行特定任务。授权代表作为主管机构的接口和文档联络点,但不替代制造商在产品设计和合规方面的实质性责任。

法律依据

Art. 16 CRA: "制造商可通过书面委托指定授权代表。Art. 13(1)(产品设计的安全要求)规定的义务和技术文档的编制不属于委托范围。"

Art. 3 No. 22 CRA: "授权代表"是指在欧盟境内设立的、已收到制造商书面委托代表其执行特定任务的任何自然人或法人。

何时需要授权代表?

在以下情况下需要授权代表:

  • 制造商在欧盟境外设立,并将含数字元素的产品投放欧盟市场
  • 没有根据 Art. 15 的进口商作为欧盟主管机构的接口
  • 制造商希望确保与市场监管机构沟通的正式欧盟存在

不能替代进口商

指定授权代表不能替代进口商(Art. 15)的义务。如果存在单独的进口商,进口商有其自身独立的义务。如果既没有授权代表也没有进口商,主管机构无法在欧盟境内直接联系到制造商,这可能导致加强执法措施。

可委托的任务(Art. 16 第2款)

授权代表应执行委托中规定的任务。至少应包括:

1. 持有文档

  • 将根据 Art. 28 的欧盟符合性声明保存至少10年
  • 将根据 Annex VII 的技术文档保存以供主管机构查阅
  • 应要求出示合格评定记录

2. 与市场监管机构合作

  • 根据合理请求,向主管机构提供证明合规所需的所有信息和文档
  • 使用主管机构的语言或主管机构接受的语言回复
  • 配合下令的纠正措施以消除风险

3. 信息义务

  • 关于主管机构的请求立即通知制造商
  • 向主管机构提供制造商的身份及联系方式
  • 如发生被积极利用的漏洞,在制造商未回应时通知有管辖权的机构(ENISA、国家 CSIRT)

不可委托的义务

不可转移

以下制造商义务不能委托给授权代表:

  • 产品设计和开发 -- 符合 Annex I 第一部分的基本要求
  • 执行合格评定 -- 制造商仍负责正确执行(Module A、B+C 或 H)
  • 编制技术文档 -- 文档必须由制造商编制;授权代表仅负责保存
  • 漏洞处理流程 -- Annex I 第二部分的义务由制造商承担
  • 安全更新 -- 补丁和更新的提供

委托的正式要求

授权代表的指定必须满足以下要求:

  • [ ] 书面委托 -- 正式、签署的文件
  • [ ] 精确的产品范围 -- 涵盖哪些产品/产品线
  • [ ] 任务范围 -- 哪些可委托的任务分配给授权代表
  • [ ] 双方(制造商和授权代表)的联系方式
  • [ ] 语言安排 -- 以何种语言与主管机构进行沟通
  • [ ] 期限和终止 -- 开始、期限和终止条件
  • [ ] 责任安排 -- 关于责任分配的协议

保留

书面委托必须可供市场监管机构在请求时查阅。应与欧盟符合性声明和技术文档一起归档(保留期限:最后受影响产品投放市场后10年)。

BAUER GROUP 背景

情景1:BAUER GROUP 作为非欧盟制造商

当 BAUER GROUP 的子公司在欧盟境外设立并将含数字元素的产品投放欧盟市场时:

措施描述
指定授权代表将 BAUER GROUP 欧盟机构指定为授权代表
书面委托为每个受影响的产品/产品线准备委托书
文档流转将技术文档从非欧盟站点转移至授权代表
机构沟通授权代表作为国家主管机构的主要联络人

情景2:BAUER GROUP 作为合作伙伴的授权代表

当 BAUER GROUP 作为非欧盟合作伙伴供应商的授权代表时:

  • [ ] 从合作伙伴制造商处获取书面委托
  • [ ] 明确定义产品范围
  • [ ] 确保合作伙伴已正确执行合格评定
  • [ ] 获取并归档欧盟符合性声明和技术文档
  • [ ] 建立主管机构请求的处理流程
  • [ ] 评估责任风险并通过合同进行规范

责任风险

作为授权代表,BAUER GROUP 对某些义务与制造商承担连带责任。仔细的合同保障和赔偿条款至关重要。

与进口商的关系 (Art. 15)

授权代表和进口商的角色是互补但不同的:

方面授权代表 (Art. 16)进口商 (Art. 15)
任命由制造商通过委托独立的经济运营方
主要功能文档 + 机构联络尽职调查 + 投放市场
自身标识是(产品上标注名称、地址)
合规验证不要求投放市场前必须验证
存储/运输无影响必须确保合规
报告义务代表制造商独立义务

未指定授权代表,进口商将承担向主管机构的额外文档和沟通职责。指定授权代表可以在此方面减轻进口商的负担,但不能免除进口商自身的验证和尽职调查义务。

详情:进口商义务

检查清单:授权代表

指定

  • [ ] 授权代表在欧盟境内设立
  • [ ] 书面委托已编制并签署
  • [ ] 委托中明确定义产品范围
  • [ ] 已确定任务范围
  • [ ] 责任安排已通过合同约定
  • [ ] 授权代表的联系方式已包含在欧盟符合性声明中

持续运营

  • [ ] 欧盟符合性声明已存放于授权代表处
  • [ ] 技术文档在授权代表处可用
  • [ ] 主管机构请求的处理流程已建立并测试
  • [ ] 制造商与授权代表之间的信息流已保障
  • [ ] 产品变更或新产品时已更新委托
  • [ ] 10年归档已确保

处罚

违规行为处罚
授权代表未履行义务最高1000万欧元或全球年营业额的2%
向主管机构提供虚假/不完整信息最高500万欧元或年营业额的1%
委托书无法出示正式不合格 (Art. 56)

交叉参考

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